药物分析
普通高等教育“十二五”规划教材

作者:赵春杰

丛书名:普通高等教育“十二五”规划教材·全国高等医药院校规划教材

定价:65元

印次:1-4

ISBN:9787302279303

出版日期:2012.08.01

印刷日期:2016.12.26

图书责编:罗健

图书分类:教材

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内 容 简 介 全书共22章。第1~6章介绍了药品质量标准研究及管理、药典概况及药物的鉴别、杂质检查等药物分析共性问题;第7~16章从药物结构、性质和分析方法的关系出发主要介绍了巴比妥等十大类常用药物的分析;第17~19章介绍了药物制剂、生物药物及中药及其制剂的分析特点和方法;第20章介绍了药品质量标准制订的原则及主要内容;第21章介绍了药品质量研究中的现代分析技术进展;第22章介绍了药物分析常用的实验操作技术。本书的内容编排紧密围绕《中国药典》(2010年版),注重内容的完整性、科学性及先进性。全书内容翔实、丰富,每章配有大量示例,可作为高等医药院校药学专业本科生教材,也可供药物分析相关生产和科研人员参考。

药物分析是全国普通高等教育药学类专业设置的一门主要专业课程,它的任务是培养学生具备全面的药品质量控制理念,掌握药品研发、生产、质量管理过程中的分析检验技能及药物质量评价方法的规律性,使学生具有一定的分析并解决药品质量问题的能力。 本书在内容编排上,紧密围绕《中华人民共和国药典》(2010年版),注重内容的完整性、科学性及先进性,注重学习过程的循序渐进和深入浅出,以常用的分析方法为主线,以典型的药物分析为示例,注重讲解如何根据药物的化学结构和理化特性来选择分析方法,培养学生的药物分析思维方式。为拓宽学生视野,在部分章节中还介绍了一些药物分析的新方法。为便于学生学习,在每章前后分别附有学习要求和学习重点,便于学生从整体上把握章节内容,并在每章后附有一定量的思考题,以加深学生对所学内容的理解和掌握。 全书共22章,第1~6章介绍了药品质量标准研究及管理、药典概况及药物的鉴别、杂质检查、含量测定及数据处理等药物分析共性问题;第7~16章从药物结构、性质和分析方法的关系出发主要介绍了巴比妥等十大类常用药物的分析;第17~19章介绍了药物制剂、生物药物及中药及其制剂的分析特点和方法;第20章介绍了药品质量标准制订的原则及主要内容;第21章介绍了药品质量研究中的现代分析技术进展;第22章介绍了药物分析常用的实验操作技术,内容涉及杂质检查、含量测定及体内药物分析等方面知识,以培养训练学生的药物分析实验操作能力。在阅读本书时,凡《中国药典》未标注年份,均指2010年版,所指“附录”均指《中国药典》附录相关内容。 本书内容翔实、丰富,且各章配有大量示例,具有较强的理论性、科学性、实践性。该书...

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绪论

一、药物分析的性质和任务

二、药品标准和药品质量管理

三、药物分析课程的学习要求

四、药物分析的主要参考资料

思考题

第1章药品质量标准研究内容

第1节药品质量标准的意义

第2节药品质量标准研究的主要

内容

一、药品质量标准制订的基础

二、药品质量标准术语

三、药品质量标准制订的原则和内容

四、药品质量稳定性研究原则和内容

五、药品质量标准与起草说明

六、药品注册

第3节药品质量标准分类

一、国家药品标准

二、临床研究用药品质量标准

三、暂行或试行药品标准

四、企业标准

第4节药品检验工作的机构和基本

程序

一、药品检验工作的机构

二、药品检验工作的基本程序

第5节药品检验工作的标准操作

规程

第6节药物分析的数据处理

一、误差

二、有效数字及其运算规则

三、相关与回归

四、显著性检验

思考题

第2章药典概况与药品管理

第1节《中国药典》的进展与内容

一、《中国药典》的进展

二、《中国药典》的内容

第2节主要外国药典

一、《美国药典》

二、《英国药典》

三、《欧洲药典》

四、《日本药局方》

五、《国际药典》

第3节药品质量管理规范

一、《药物非临床研究质量管理规范》

二、《药品生产质量管理规范》

三、《药品经营质量管理规范》

四、《药物临床试验质量管理规范》 ... 查看详情

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