药物分析是全国普通高等教育药学类专业设置的一门主要专业课程,它的任务是培养学生具备全面的药品质量控制理念,掌握药品研发、生产、质量管理过程中的分析检验技能及药物质量评价方法的规律性,使学生具有一定的分析并解决药品质量问题的能力。
本书在内容编排上,紧密围绕《中华人民共和国药典》(2010年版),注重内容的完整性、科学性及先进性,注重学习过程的循序渐进和深入浅出,以常用的分析方法为主线,以典型的药物分析为示例,注重讲解如何根据药物的化学结构和理化特性来选择分析方法,培养学生的药物分析思维方式。为拓宽学生视野,在部分章节中还介绍了一些药物分析的新方法。为便于学生学习,在每章前后分别附有学习要求和学习重点,便于学生从整体上把握章节内容,并在每章后附有一定量的思考题,以加深学生对所学内容的理解和掌握。
全书共22章,第1~6章介绍了药品质量标准研究及管理、药典概况及药物的鉴别、杂质检查、含量测定及数据处理等药物分析共性问题;第7~16章从药物结构、性质和分析方法的关系出发主要介绍了巴比妥等十大类常用药物的分析;第17~19章介绍了药物制剂、生物药物及中药及其制剂的分析特点和方法;第20章介绍了药品质量标准制订的原则及主要内容;第21章介绍了药品质量研究中的现代分析技术进展;第22章介绍了药物分析常用的实验操作技术,内容涉及杂质检查、含量测定及体内药物分析等方面知识,以培养训练学生的药物分析实验操作能力。在阅读本书时,凡《中国药典》未标注年份,均指2010年版,所指“附录”均指《中国药典》附录相关内容。
本书内容翔实、丰富,且各章配有大量示例,具有较强的理论性、科学性、实践性。该书既可作为高等医药院校药学专业本科生教材,也可供药物分析相关的生产和科研单位科技人员参考。
各位编委在教材编写过程中都得到了所在院校领导的大力支持和帮助,并对编写给了许多宝贵意见和建议,在此致以深切谢意。
由于编者水平有限,编写时间仓促,各位编者科研、教学工作繁忙,书中难免存在疏漏、错误和欠妥之处,恳请使用本教材的各位同学、老师和专家批评指正。
编者
2012年3月