本书以生物技术制药的理论和方法学内容为主，对生物技术制药的概念、有关技术及其研究领域的内涵和外延做一全面翔实的介绍。本书共分19章：第1~6章分别介绍了生物技术制药的主要组成，包括基因工程制药、细胞工程制药、酶工程制药、发酵工程制药和蛋白质工程制药等；第7~14章分别介绍了核酸、多肽类药物、治疗性抗体、治疗性细胞株、细胞因子类药物、基因治疗以及与免疫、动植物有关的生物药物；第15~19章分别介绍了分子靶向药物、融合蛋白、治疗性激素、血液制品和治疗性酶、疫苗技术和分子诊断技术等内容。本书内容系统丰富，图文并茂（每章均有五幅以上图，全书100余幅）。可作为高等医药院校大学本科学生、研究生、生物药物新药研发相关工作的从业人员的教材和参考书。

生物技术制药自1977年博耶等人首先从大肠杆菌中生产出生长激素释放因子，1982年重组胰岛素被批准正式上市以来，生物制药药物在医药领域的开发显示出巨大的优越性和良好的开端。如今，生物制药药物的生产工艺已有了很大的改进，生产规模也有了很大的发展。同时，一些有望开发成为新药的合成肽、miRNA、融合蛋白、治疗性抗体和个性化治疗药物也将很快成为新一代的有效药物，进入临床。这些药物的出现必将对药物的理念、界定、观念和内涵产生重大的影响。利用生物制药技术研究制取新药方面已取得了惊人的成就，已有不少药物应用于临床。概括起来有如下几大类：Ⅰ细胞因子类：①干扰素类：我国已广泛使用的主要是α1和α2干扰素，包括α1b、α2a和α2b干扰素；②白介素类：已在临床应用的有白介素2（IL2）和突变型白介素2；③肿瘤坏死因子及其受体：有TNFα和TNFα两种，是具有重要生物活性的细胞因子；④造血系统生长因子类：主要品种有粒细胞集落刺激因子（GCSF）、巨噬细胞集落刺激因子（MCSF）、巨噬细胞粒细胞集落刺激因子（GMCSF）、促红细胞生成素（EPO）、促血小板生成素（TPO）以及干细胞生长因子（SCF）等；⑤生长因子类主要品种有胰岛素样生长因子（IGF）、表皮生长因子（EGF）、血小板衍生生长因子（PDGF）、转化生长因子（TGFa与TGFI）、神经生长因子（NGF）等；⑥重组蛋白质与多肽类激素：人重组胰岛素（humulin）、人生长激素（rhGH）、促卵泡激素（FSH）、促黄体生成素（LH）和绒毛膜促生长腺激素（HCG）等。Ⅱ心血管病治疗剂与酶制剂：主要品种有Ⅷ因子、水蛭素、tpA...