目录

上篇固体制剂生产与工程技术

第1章固体制剂生产/3

1.1原/辅料的前处理4

1.1.1制剂口服给药后的体内吸收4

1.1.2粉碎技术与设备4

1.1.3筛分技术与设备9

1.2混合与制粒12

1.2.1混合技术与操作12

1.2.2制粒技术与操作16

1.3干燥20

1.3.1干燥过程及计算20

1.3.2干燥技术与操作24

1.4片剂生产27

1.4.1片剂的分类和质量27

1.4.2压片技术与操作30

1.5包衣34

1.5.1包衣材料和包衣片质量34

1.5.2包衣技术与设备34

1.6微丸剂生产40

1.6.1微丸的定义和分类40

1.6.2制丸技术与设备40

1.7胶囊剂生产43

1.7.1软胶囊剂生产技术与设备43

1.7.2硬胶囊剂生产技术与设备48

1.8固体制剂包装 55

1.8.1包装材料56

1.8.2包装技术与设备56

第2章固体制剂车间工艺设计/63

2.1片剂/胶囊剂/颗粒剂车间工艺设计64

2.1.1片剂/胶囊剂/颗粒剂生产工艺流程64

2.1.2片剂/胶囊剂/颗粒剂车间工艺设计要点65

2.1.3片剂/胶囊剂/颗粒剂车间工艺设计实例66

2.2丸剂车间工艺设计81

2.2.1丸剂生产工艺流程81

2.2.2丸剂车间工艺设计要点81

2.2.3丸剂车间工艺设计实例82

下篇液体灭菌制剂生产与工程技术

第3章液体灭菌制剂生产/95

3.1制药用水生产96

3.1.1制药用水及选用原则96

3.1.2纯化水生产技术及设备97

3.1.3注射用水生产技术与设备  103

3.1.4后续处理单元设备109

3.2药液配制和精制109

3.2.1药液的配制109

3.2.2精制的技术和设备109

3.2.3设备的使用及维护115

3.3药液灌装和封口115

3.3.1容器预处理技术与设备 116

3.3.2安瓿灌封技术与设备120

3.3.3灌封过程中常见问题及解决方法126

3.4灭菌和质检127

3.4.1灭菌技术和设备127

3.4.2质检技术和设备131

3.5注射剂包装132

3.5.1开盒机132

3.5.2安瓿印字机133

3.5.3贴标签机134

3.5.4其他135

3.6其他类型注射剂生产135

3.6.1混悬性注射剂136

3.6.2乳剂型注射剂137

3.7粉针剂生产137

3.7.1容器预处理技术与设备137

3.7.2粉针剂生产技术与设备141

3.7.3西林瓶轧盖149

3.7.4西林瓶贴签、装盒150

3.8输液剂生产151

3.8.1输液剂生产工艺151

3.8.2输液剂生产技术和设备151

第4章液体制剂车间工艺设计/156

4.1小容量注射剂（针剂）车间工艺设计156

4.1.1小容量注射剂生产工艺流程156

4.1.2小容量注射剂车间工艺设计要点157

4.1.3小容量注射剂车间工艺设计实例158

4.2无菌粉针分装车间工艺设计175

4.2.1无菌粉针注射剂生产工艺流程175

4.2.2无菌粉针注射剂车间工艺设计要点175

4.2.3无菌粉针注射剂车间工艺设计实例176

4.3冻干粉针注射剂车间工艺设计187

4.3.1冻干粉针注射剂生产工艺流程187

4.3.2冻干粉针注射剂车间工艺设计要点187

4.3.3冻干粉针剂车间工艺设计实例189

4.4大容量注射剂车间工艺设计199

4.4.1大容量注射剂生产工艺流程199

4.4.2大容量注射剂车间工艺设计要点199

4.4.3大容量注射剂车间工艺设计实例201

4.5口服液体制剂车间工艺设计213

4.5.1口服液体制剂生产工艺流程213

4.5.2口服液体制剂车间工艺设计要点215

4.5.3口服液体制剂车间工艺设计实例216