前　言

泡罩包装是当前药品包装的主流形式之一，它可以有效地保护药品，防止其受潮、氧化、污染等，在保障药品质量和安全性方面起着至关重要的作用。药品泡罩包装所用的泡罩材料即为药用硬片，目前已产品化的药用硬片有很多，既包括单一材质硬片，又包括由不同材质通过复合、涂布等工艺制成的复合硬片。

与一般工业产品不同，药用硬片与药品直接接触，对药品的质量保障起到关键作用。世界各国都对药用硬片的生产和使用有着严格和专业的监管要求，而不断发展的制药行业也需要性能更可靠、更低碳环保的药用硬片。因此，我们联合药用硬片的上下游产业链单位共同编写了这部专著，旨在全面深入地介绍药用硬片技术，为读者提供更专业的知识。

本书从药用硬片的历史和现状出发，着重在原料、研发、建设、生产、检测、备案、使用和监管等关键环节详细介绍了药用硬片的技术和法规要求，包括药用硬片概述、药用硬片的原料及工艺、药用硬片生产设备、药用硬片生产工艺及关键质量控制、药品泡罩包装设计及过程控制、药用硬片生产厂房设施设计要求、药用硬片生产质量管理要求、药用硬片标准介绍、药用硬片质量检验、药用硬片发展趋势共十章。我们希望本专著能为制药企业、包装企业、科研机构、检测机构、监管机构等相关领域的从业人员提供参考和借鉴，推动药品泡罩包装用硬片技术的进一步发展。

在本书的编写过程中，我们得到了众多专家、学者的支持与帮助。他们不仅提供了宝贵的意见和建议，还提供了丰富的资料和数据。在此，我向他们表示衷心的感谢。同时，我们也要感谢所有为本书付出努力的工作人员，正是他们的辛勤工作，才使本书能够顺利出版。

在本书的编写过程中，我们力求做到最好，但难免存在疏漏和不足之处。因此，我们真诚地希望各位读者在阅读本书时，能够给予建议和指正，以便我们在今后的修订中不断完善和提高。

最后，我们要强调的是，本书不仅是一部学术专著，更是一部具有实用价值的工具书。我们期待它能够为读者在药用硬片领域的探索提供有益的帮助，也期待它能够成为推动该领域发展的一股力量。

本书的撰写和出版经费来自浙江省科技计划项目“高性能高分子材料与改性应用——药包用高阻隔PVC/PVDC复合材料的研发和产业化”（编号：2022C01182）和工信部药品辅料包材检测评价及创新成果产业化公共服务平台的资助与支持。

主编

2024年2月