前言

制药工程是一门综合性强、应用广泛的工科专业，隶属于化工与制药类

。该专业结合了化学、药学、生物学、工程学等多学科知识，旨在培养具备药品研发、生产、质量控制、经营管理等能力的高素质工程技术人才。

21世纪以来，中国制药工业蓬勃发展，已跻身世界制药工业大国之列。制药工业

不仅在保障人民身体健康、促进社会可持续发展方面

发挥着至关重要的作用，同时

也已成为支撑国民经济增长的支柱产业与战略性新兴产业。在此背景下，制药工程专业肩负着为制药行业源源不断培养和输送高素质专门人才的崇高使命。目前，全国已有290多个办学点开设了制药工程专业，为行业培养了一大批急需的专业人才。

为了让大学一年级学生迅速融入制药工程专业的知识体系，全面了解化学制药、生物制药、中药制药、药物制剂、制药工程设计、质量管理等核心课程内容，增强对专业的认同感和归属感，全国众多高校为制药工程大学一年级学生开设了制药工程专业导论课程。通过这门课程的学习，学生们能够快速把握专业的知识框架，激发对专业的浓厚兴趣，并立志成为行业所需的优秀高级工程技术人才。

然而，高校人才培养与企业人才需求之间的脱节问题一直存在。为了解决这一问题，本教材在章节内容

安排和编写人员组织上均体现了产教融合的特色。我们力求将课程内容与产业需求紧密对接，将产业发展和技术攻关的成果融入教材，打造一部真正的产教融合教材。在课程的开发过程中，我们注重理论与实例的结合，既讲解原理，又融入丰富的产业案例分析，特别是将学生未来工作中可能遇到的各类问题融入其中，以便学生通过理论学习拓宽解决问题的思路，通过案例实践掌握解决问题的方法，从而更快地适应工作岗位的需求。

本教材是在上海工程技术大学制药工程本科专业多年开设专业导论课的基础上编撰而成的。我们以专业核心课程为主线，结合国内外行业现状，着重介绍了制药工程专业的知识体系，涵盖了化学制药、中药制药、生物制药、药物分析、药品生产质量管理、药剂、制药工程设计等专业核心内容。本教材旨在对制药工程专业的核心课程体系进行全面而概括的介绍，力求做到通俗易懂、言简意赅。同时，在内容讲解上将基本原理、概念与行业的技术应用和技术需求紧密联系，希望以此激发制药工程本科专业学生的学习兴趣，引导他们自主学习，最终成为行业所需的高素质应用创新型人才。

全书共分11章，内容涵盖绪论、化学制药、生物制药技术、天然药物与中药生产制备技术、药物制剂、药物仪器分析、制药分离技术、生物化学、药品生产质量分析、制药设备与车间设计、药品生产质量管理等各个方面，旨在为读者提供全面而系统的制药工程专业知识体系。本书由李亚、王晗、赵琳静主编，具体编写分工如下： 第1章（绪论）： 李亚（上海工程技术大学）； 第2章（化学制药）： 李亚（上海工程技术大学）、茆勇军（上海工程技术大学）、张继明（上海睿智医药技术有限公司）； 第3章（生物制药技术）： 左志成（上海工程技术大学）； 第4章（天然药物与中药生产制备技术）： 赵琳静（上海工程技术大学）、李琦（上海雷允上药业有限公司）、王军（上海上药杏灵科技药业股份有限公司）； 第5章（药物制剂）： 王晗（上海工程技术大学）、张冬雪（东富龙科技集团股份有限公司）、徐明慧（东华工程科技股份有限公司）； 第6章（药物仪器分析）： 刘书妤（上海工程技术大学）； 第7章（制药分离技术）： 陆杰（上海工程技术大学）； 第8章（生物化学）： 赵桃（上海工程技术大学）； 第9章（药品生产质量分析）： 尹小英（上海工程技术大学）； 第10章（制药设备与车间设计）： 王晗（上海工程技术大学）、徐明慧（东华工程科技股份有限公司）、张冬雪（东富龙科技集团股份有限公司）； 第11章（药品生产质量管理）： 刘晓会（上海工程技术大学）、刘少琴（以岭万洲国际制药有限公司）。

在编写过程中，我们参考并引用了相关文献和书籍，在此表示诚挚的感谢。由于编者水平有限，编写时间仓促，同时制药技术又在迅猛发展，书中难免存在疏漏之处，恳请广大读者不吝赐教，对书中的错误和不足之处提出批评指正。

 编者

2025年10月于上海