大致内容包括：药用硬片概述，药用硬片原料及工艺，药用硬片生产设备，药用硬片的生产工艺及关键质量控制，药品泡罩包装设计思路和工艺，药用硬片生产线厂房要求，生产质量管理要求，药用便片执行标准，药用硬片产品质量要求，药用硬片未来发展趋势，共十章。涵盖了药品泡罩包装用硬片的从原料、研发、建设、生产、检测、申报、使用、监管等所有关键环节的技术和法规要求，具体详见目录表。读者主要针对药品泡罩包装用硬片的生产企业、使用企业、检测机构、研发机构、申报机构、监管机构、厂房建设单位等相关领域的从业人员。

陈超,从事药包材与药用辅料质量分析和标准研究，兼任浙江省分析测试协会电镜微结构专业委员会理事、浙江省科技评审专家、浙江省标准化专家、浙江省药品GMP检查员、浙江省药品注册研制现场核查员、长三角绿色制药协同创新中心团队成员。主持承担10多项药典会标准制订课题，主持承担多个省部级课题项目。承担国家药典委员会《聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片标准提高》课题（373），作为子课题负责人承担2022年浙江省“领雁”研发攻关计划项目《药包用高阻隔PVC/PVDC复合材料的研发和产业化》（2022C01182），参与起草“浙江制造”团体标准《聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》（T/ZZB 2806-2020），在国内外期刊发表论文30余篇，授权多项发明专利，其中以第一发明人授权发明专利2项和实用新型专利4项。

前　言 泡罩包装是当前药品包装的主流形式之一，它可以有效地保护药品，防止其受潮、氧化、污染等，在保障药品质量和安全性方面起着至关重要的作用。药品泡罩包装所用的泡罩材料即为药用硬片，目前已产品化的药用硬片有很多，既包括单一材质硬片，又包括由不同材质通过复合、涂布等工艺制成的复合硬片。 与一般工业产品不同，药用硬片与药品直接接触，对药品的质量保障起到关键作用。世界各国都对药用硬片的生产和使用有着严格和专业的监管要求，而不断发展的制药行业也需要性能更可靠、更低碳环保的药用硬片。因此，我们联合药用硬片的上下游产业链单位共同编写了这部专著，旨在全面深入地介绍药用硬片技术，为读者提供更专业的知识。 本书从药用硬片的历史和现状出发，着重在原料、研发、建设、生产、检测、备案、使用和监管等关键环节详细介绍了药用硬片的技术和法规要求，包括药用硬片概述、药用硬片的原料及工艺、药用硬片生产设备、药用硬片生产工艺及关键质量控制、药品泡罩包装设计及过程控制、药用硬片生产厂房设施设计要求、药用硬片生产质量管理要求、药用硬片标准介绍、药用硬片质量检验、药用硬片发展趋势共十章。我们希望本专著能为制药企业、包装企业、科研机构、检测机构、监管机构等相关领域的从业人员提供参考和借鉴，推动药品泡罩包装用硬片技术的进一步发展。 在本书的编写过程中，我们得到了众多专家、学者的支持与帮助。他们不仅提供了宝贵的意见和建议，还提供了丰富的资料和数据。在此，我向他们表示衷心的感谢。同时，我们也要感谢所有为本书付出努力的工作人员，正是他们的辛勤工作，才使本书能够顺利出版。 在本书的编写过程中，我们力求做到最好，但难免存...